메갈리스-20(MEGALIS-20)의 원개발의약품【시알리스(Cialis)】에 관하여
- 상품명
- 시알리스（Cialis）
- 주성분
- 타다라필(Tadalafil)
- 외형정보
- · 성상 : "C20"이 음각된 노란색의 아몬드 모양 필름코팅정제
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 물방울형
· 색상 : 노랑
· 식별표기 : C20
- 제조 업체명
- 일라이 릴리（Eli Lilly and Company）
- 판매명
- 시알리스 정5mg （1회랸：１정또는 2정）
시알리스 정10mg （1회량：１정）
시알리스 정 20mg（1회량：1정또는 반정） - 복용횟수
- １일1회
효과효능
- 시알리스는 메갈리스와 같은 유효 성분 (타다라필)을 함유 한 ED 치료약 (발기 부전 치료제)입니다.
- 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료약인 시알리스 (CIALIS)가 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 합니다.. 시알리스는 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.
처방대상
처방대상은 하기의 증상에 해당되시는 분입니다.
- 자력으로 충분한 발기를 얻지 못하고 성행위를 만족하게 할 수없는 사람.
- 상기의 이유로 의사로부터 ED (발기부전)로 진단되어 치료에 레비트라 처방이 필요한 분.
사용방법
- 성인 남성은 1일1회, 성행위 약3시간 전에 복용하십시요.
- 1 회 복용후 2회복용은 24시간후에 드셔야 합니다. 또한 20mg이상을 한 번에 복용하시면 절대로 안됩니다.(강한 부작용을 수반)
복용시의 주의
- 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험성이 있기 때문에 발기부전 치료를 시작하기 전에 환자의 심혈관상태를 충분히 확인해야 한다. 이 약을 포함한 발기부전 치료제는 심혈관계 기저질환 등으로 인하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 일반적으로 사용하지 않는다.
- 이 약의 혈관확장 경향으로 인한 경증 및 일과성 혈압저하가 나타날 수도 있다. 좌심실유출폐색(예: 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있는 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.
- 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증(6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움을 받아야하며, 지속발기증을 곧바로 치료하지 않으면 음경 조직손상 및 발기력의 영구상실이 야기될 수 있다.
- 투여하기 전이나 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 (니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다.
이런분은 복용을 삼가하십시요
- 이전에 비아그라와 같은 성분에 과민증이 있는 환자
- 질산염 제제 또는 산화질소(NO) 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하는 환자 (혈압강하작용이 과도하게 증강될 수 있음)
- 중증 간부전 환자 (Child-Pugh C)
- 투석이 필요한 말기 신장질환자
- 저혈압 환자 (휴지기 혈압 90/50mmHg 미만)
- 최근 6개월 내에 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자
- 불안정형 협심증 환자
- 성행위가 권장되지 않는 남성(예, 불안정형 협심증 또는 중증 심부전 [NYHA III 또는 IV] 같은 중증 심혈관질환자)
- 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자 (예: 색소성 망막염)
- 18세 미만의 청소년
- 수용성 구아닐산 고리화 효소(sGC) 자극제인 리오시구앗을 투여 받고 있는 환자
비아그라의 역사
- 2002년 미국 일라이 릴리 사가 11월 유럽연합(eu)에 의해 시판을 승인
- 2003년7월 한국 식품의약품안전청에서 수입허가승인
- 2003년 9월 한국릴리가 수입판매